近日，廣東省臨床檢驗(yàn)中心公布了廣東省 2025 年下呼吸道感染、血液微生物 cfDNA、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。杰毅生物旗下杭州杰毅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以高分成績(jī)順利通過以上三項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)！

01. 下呼吸道感染病原體 mNGS 室間質(zhì)評(píng)

本次預(yù)研活動(dòng)從檢測(cè)分析敏感性、特異性、重復(fù)性及穩(wěn)健性等多個(gè)方面考核了省內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用 mNGS 技術(shù)檢測(cè)下呼吸道標(biāo)本中病原微生物的能力。總體而言，各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程差異顯著，對(duì)多數(shù)常見病原體的檢測(cè)能力較好，但對(duì)特殊結(jié)構(gòu)微生物的檢出能力、生信分析精準(zhǔn)度及流程穩(wěn)定性仍需重點(diǎn)提升。

本次接受報(bào)名的實(shí)驗(yàn)室 33 家，實(shí)際收到 31 家有效回報(bào)結(jié)果。如下圖所示，31 家實(shí)驗(yàn)室所得成績(jī)分布如下：

• 90~99 分（含 90 分）的實(shí)驗(yàn)室 19 家;
• 80~89 分（含 80 分）的實(shí)驗(yàn)室 8 家;
• 低于 80 分（不含 80 分）的實(shí)驗(yàn)室 4 家。

按照≥80 分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為 87.0%（27/31）。

02. 血液微生物 cfDNA?mNGS 室間質(zhì)評(píng)

本次預(yù)研活動(dòng)從檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)健性、重復(fù)性以及報(bào)告解讀等多個(gè)方面考核了 mNGS 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)血漿微生物 cfDNA 診斷感染性疾病的能力。各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程差異較大，整體檢測(cè)能力較好，但不同實(shí)驗(yàn)室間差異能力較大，菌株鑒定能力仍需提高。

本次接受報(bào)名的實(shí)驗(yàn)室共 32 家，實(shí)際收到 30 家有效回報(bào)結(jié)果。如下圖所示，基于評(píng)分方法，30 家實(shí)驗(yàn)室所得成績(jī)分布如下：

• 100 分的實(shí)驗(yàn)室 1 家；
• 90~99 分（含 90 分）的實(shí)驗(yàn)室 10 家；
• 90~80 實(shí)驗(yàn)室有 13 家；
• 低于 80 分的實(shí)驗(yàn)室共 6 家。

按照≥80 分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為 80%（24/30）。

03. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染 mNGS室間質(zhì)評(píng)

本次預(yù)研活動(dòng)從檢測(cè)分析敏感性、特異性、重復(fù)性及穩(wěn)健性等多個(gè)方面考核了省內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用 mNGS 技術(shù)檢測(cè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（腦脊液）病原體的能力。總體而言，各實(shí)驗(yàn)室對(duì)多數(shù)常見細(xì)菌、真菌及 DNA 病毒的檢測(cè)能力較好，總體合格率達(dá) 100%，但對(duì)低載量 RNA 病毒的敏感性、背景污染的控制能力及檢測(cè)流程的穩(wěn)定性仍需重點(diǎn)提升。

本次接受報(bào)名的實(shí)驗(yàn)室 31 家，實(shí)際收到 29 家有效回報(bào)結(jié)果。如下圖所示，基于評(píng)分方法，29 家實(shí)驗(yàn)室所得成績(jī)分布如下：

• 100 分的實(shí)驗(yàn)室 14 家；
• 90~99 分（含 90 分）的實(shí)驗(yàn)室 15 家。

按照≥90 分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為 100%（29/29）。

2.NGSmaster?全自動(dòng)一站式建庫(kù)儀采用 PCR-free 建庫(kù)方案，從實(shí)驗(yàn)流程中最大程度降低病原體核酸污染風(fēng)險(xiǎn)。

3. 覆蓋 35257 種病原體及 60 種耐藥基因、78 種毒力基因的高質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)，確保罕見病原體檢出，CNV 分析特異性提示腫瘤信號(hào)，提升感染、腫瘤鑒別診斷效能。

4. 基于 50w 檢測(cè)大數(shù)據(jù)，建立病原體分級(jí)、分類匯報(bào)原則，結(jié)合 AI 智能化生信分析，13 小時(shí)完成報(bào)告，實(shí)現(xiàn)病原體精準(zhǔn)、快速鑒別，讓 mNGS 檢測(cè)更加契合臨床所需。

每一份室間質(zhì)評(píng)高分成績(jī)，既是認(rèn)可，更是我們持續(xù)精進(jìn)的責(zé)任。杰毅生物始終堅(jiān)守初心和愿景——讓每位感染患者第一時(shí)間得到精準(zhǔn)診療。未來(lái)，我們將繼續(xù)追求更專業(yè)、更精準(zhǔn)、更可靠的檢測(cè)能力，致力于成為感染精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域最值得信賴的合作伙伴。