標(biāo)準(zhǔn)之上，精準(zhǔn)可及：毅達(dá) Lab 全流程方案助推 NGS 檢測規(guī)范化落地

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11 月 21-23 日，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會基因檢測分會主辦，吉林大學(xué)第一醫(yī)院協(xié)辦的 “第三期全國病原體高通量測序臨床規(guī)范化應(yīng)用培訓(xùn)研討班” 在吉林省長春市成功舉辦，逾 300 名全國臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)＜夜歉蓞⑴c。

本次培訓(xùn)延續(xù)了前兩屆的高水準(zhǔn)和專業(yè)性，緊扣"臨床規(guī)范化應(yīng)用"這一核心主題，圍繞 mNGS 臨床應(yīng)用閾值設(shè)定、tNGS 技術(shù)優(yōu)化、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、檢測結(jié)果臨床解讀等熱點(diǎn)議題展開深度授課及學(xué)術(shù)研討。培訓(xùn)期間，杰毅生物攜 “毅達(dá) Lab” 病原體檢測整體解決方案與參會專家、技術(shù)骨干們進(jìn)行了深度交流。

隨著病原體 NGS 檢測技術(shù)日漸普及，管理政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指南形成合力，推動病原體 NGS 檢測向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。當(dāng)病原 NGS 檢測從中心實(shí)驗(yàn)室走向分布廣泛的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在項(xiàng)目開展中依舊面臨諸多難題：實(shí)驗(yàn)端操作流程復(fù)雜冗長，需要專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員長時間操作；實(shí)驗(yàn)全流程需要完備的質(zhì)量控制、污染防控作為保障；生信分析環(huán)節(jié)高度依賴專業(yè)生信分析人才，對技術(shù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)儲備要求嚴(yán)苛；成本控制方面，還需妥善平衡樣本量規(guī)模與檢測時效性之間的核心需求等。
基于過去 5 年在 NGS 領(lǐng)域的臨床實(shí)踐和探索，通過自動化實(shí)驗(yàn)流程、智能化分析系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化升級，杰毅于 2025 年正式推出了更容易落地開展的本地化 NGS 解決方案——“毅達(dá) Lab” 病原體檢測整體解決方案：

毅達(dá) Lab 病原體檢測整體解決方案

結(jié)果精準(zhǔn)：1. 定量病原檢測：通過分子內(nèi)標(biāo)實(shí)現(xiàn)病原體相對定量分析，為臨床評估感染程 度，監(jiān)測療效提供關(guān)鍵支持，讓報告更具臨床指導(dǎo)價值；

2. 腫瘤信號提示：CNV 分析特異性提示腫瘤信號，為不明原因發(fā)熱鑒別診斷提供新的診斷思路；

3. 全方位防污染體系：從實(shí)驗(yàn)分區(qū)、UDG 酶、質(zhì)控品共上機(jī)、干實(shí)驗(yàn)分析等環(huán)節(jié)降低污染風(fēng)險。

落地可及：

1. 創(chuàng)新建庫：多重?cái)U(kuò)增酶切法建庫，易操作，日間交付提高時效；

2. 自動化建庫設(shè)備+智能化生信分析：AI 輔助判讀結(jié)果，降低分析門檻，提高報告交付效率；

3. 靈活適配主流測序平臺，滿足實(shí)驗(yàn)室部署要求。

成本集約：

1. 支持 mNGS+tNGS 等項(xiàng)目并線上機(jī)，極大提升單次測序的通量與效率，實(shí)現(xiàn) “一機(jī)多用”，單次檢測成本靈活可控；

2. 創(chuàng)新的建庫技術(shù)不僅提升了檢測性能，更顯著節(jié)省了試劑耗材與人工投入，靈活滿足大型中心實(shí)驗(yàn)室、大型三級醫(yī)院、地市級醫(yī)院等不同規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行所需。

面對廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地化開展病原體 NGS 檢測需求，杰毅生物推出 SeqPlex?tNGS 系列，涵蓋泛感染、呼吸、中樞、生殖道、TB 等癥候群感染 tNGS 檢測，Q-mNGS?定量 mNGS 檢測，滿足住院感染患者多維度精準(zhǔn)檢測需求。

SeqPlex? tNGS 檢測

1. 拓展物種覆蓋能力：基于真實(shí)檢測數(shù)據(jù)，增加臨床關(guān)注物種數(shù)量，顯著提升覆蓋范圍。

2. 科學(xué)優(yōu)化病原體選擇：依據(jù)專家共識、診療指南，結(jié)合杰毅 50w+檢測大數(shù)據(jù)，確保每個物種在對應(yīng)癥候群和樣本類型中均有明確臨床價值。

3. 更契合臨床的報告展示：嚴(yán)格遵循權(quán)威指南，對檢出微生物進(jìn)行了致病性分級，使結(jié)果匯報更科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，為臨床判讀提供關(guān)鍵依據(jù)。

Q-mNGS? 定量 mNGS 檢測

  1. 雙文庫策略：常規(guī)文庫及高敏文庫雙文庫構(gòu)建解決微生物及宿主含量對靈敏度的制約。
  2. 一次檢測，雙重獲益：鑒定感染病原體的同時，發(fā)現(xiàn)患者潛在的腫瘤風(fēng)險。
  3. 引入分子內(nèi)標(biāo)，還原真實(shí)病原結(jié)果：協(xié)助臨床監(jiān)控病原體的載量變化和病程管理。

憑借病原 NGS 檢測領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品開發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，杰毅生物已經(jīng)與 2000 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，積累了 50w 臨床標(biāo)本大數(shù)據(jù)，并連續(xù)三年多次以優(yōu)異成績通過全國中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、血液微生物 cfDNA、下呼吸道感染 mNGS 室間質(zhì)評。未來杰毅將攜手廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同推動病原體 NGS 檢測向標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化方向前行。